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  • 보건국 잔탁 등 위장약 대규모 리콜..발암 우려 물질 검출
  • News
    2019.09.26 09:16:39
  • 연방보건당국이 위장 질환 약으로 잘 알려진 잔탁과 라니티딘 의약품의 유통 중단을 요청하자 제약사들이 자진 리콜을 시행하고 있습니다.  


    잔탁은 위염과 위궤양, 위식도역류 이외에 속이 쓰릴 때 널리 복용되는 잘 알려진 위장약입니다. 


    그런데 위산을 억제하는 효과를 가진 원료 라니티딘에서 발암 우려 물질인 NDMA가 검출된 겁니다. 


    NDMA는 지난해 고혈압 치료제 원료 '발사르탄'에서 검출된 것과 같은 물질입니다.


    이에 연방보건당국은 앞서 지난 17일 국제 규제기관들과 협의해 광범위한 정보를 수집하고 있다며 NDMA가 허용 가능한 수준을 초과하지 않는다는 증거가 제공될 때까지 라니티딘 제품을 판매중인 기업들의 추가 유통에 대한 중단을 요청한 바 있습니다.  


    이와 관련해 앞서 노바티스의 계열사인 산도즈가 예방 차원의 조치라며 유통을 중단한데 이어 아포텍스와 프토 닥 리미티, 새니스 헬스와 지벤 파마슈티컬스도 라니티딘이 들어 간 위장약에 대해 리콜을 시행하고 있습니다.   


    당국은 라니디틴 성분을 처방 받은 환자는 복용을 중단하기 전 반드시 의사와 상담해야 하고, 기 복용자는 가정의 또는 약사에게 물어 대체약을 조언 받을 것을 당부했습니다.   


    한편, 이번 위장약과 관련해 리콜 의약품 목록은ALLTV.CA 인터넷 얼TV홈페이지에서 확인할 수 있습니다. 



    <연방보건국 웹사이트>

    http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71029a-eng.php


    <제약사>

    Apotex Inc. via Stericycle Inc. at 1-877-574-5043

    Pro Doc Limitée at 1-800-361-8559, or by e-mail at medinfo@prodoc.qc.ca

    Sandoz Canada at 1-800-361-3062

    Sanis Health Inc. at 1-866-236-4076

    Sivem Pharmaceuticals ULC at 1-855-757-4836






     

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